注射用頭孢替唑鈉

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品牌:白云山天心規格:1.0g型號:粉針劑
藥品名稱】

注射用頭孢替唑鈉


【英文名】

Ceftezole Sodium for Injection


【商品名】

特子社復


【漢語拼音】

Zhusheyong Toubaotizuona


【主要成分】

本品主要成份為頭孢替唑鈉,其化學名為(6R,7R)-3-〔


【(1,3,4-噻唑-2-基)硫】

甲基〕-7-〔(1H-4唑-1-基)乙酰氨基〕-8-氧代-5-硫雜-1-氮雜雙環〔4.2.0〕辛-2-烯-2-甲酸鈉鹽。


【藥理作用】

本品為具有抗菌活性的頭孢菌素類衍生物,作用機制為抑制細菌細胞壁的合成而發揮其抗菌活性。對革蘭陽性菌,尤其是球菌,包括產青霉素酶和不產生青霉素酶的金黃色葡萄球菌、化膿性鏈球菌、肺炎球菌、B組溶血性鏈球菌、草綠色鏈球菌、表皮葡萄球菌,以及白喉桿菌、炭疽桿菌皆相當敏感。對某些革蘭陰性菌呈中度敏感,如大腸桿菌、克雷白菌屬、沙門菌屬、志賀菌屬、奇異變形桿菌等。 急性毒性試驗結果:大鼠經靜脈LD50為4300mg/kg,小鼠經靜脈LD50為4700mg/kg。 藥代動力學:頭孢替唑口服不能被胃腸道吸收,肌內注射1g,Tmax≥25分鐘,Cmax為43μg/ml,t1/2為1.5小時。靜脈注射1g,15分鐘后Cmax約為74μg/ml,t1/2為0.41小時。本品主要在肝臟代謝,給藥量的80%以上由尿排泄。


【適應癥】

敗血癥、肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥(感染時)、慢性呼吸系統感染的繼發性感染、肺膿腫、腹膜炎、腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎。


【注意事項】

1. 為防止耐藥菌的產生,用藥前應進行細菌的敏感性試驗,在能達到治療效果的前提下,治療時間應盡量短。 2、為預防休克過敏反應的發生,用藥前要詳細詢問病人過敏史。對頭孢類或青霉素類過敏者應慎用本品。 3、病人用藥后應保持安靜及接受觀察。 4、靜脈內大量注射,偶爾可引起血管痛、血栓性靜脈炎,故要注意調整注射部位和注射方法。注射速度要盡量緩慢。 5、肌內注射時可發生注射部位疼痛、硬結,故不可在同一部位反復注射。 6、肌內注射時使用的溶劑不能用于靜脈注射和靜脈點滴。 7、對診斷的干擾 (1)應注意,在檢測尿糖時,除試紙法外,用Benedict試劑、Fehling試劑及Clinitest試劑檢驗尿糖時,曾出現過假陽性現象。 (2)有可能出現直接Coombs試驗陽性。


【禁忌癥】

1、對本品或頭孢類抗生素有過敏史者。 2、對利多卡因或酰基苯胺類局部麻醉劑有過敏史者禁用(本禁忌癥僅適用于接受肌內注射的患者)。 3、有下列情況的患者要慎重用藥 (1)對青霉素類有過敏史者。 (2)本人或直系親屬中有易發生支氣管哮喘、皮疹、蕁麻疹等體質者。 (3)嚴重腎功能障礙患者,本制劑可持續在血中保持高的濃度,故應視腎功能損害的程度,相應調整劑量及用藥時間。 (4)對不能很好進食或需接受靜脈營養的患者、年老患者、體弱者(因為有出現維生素K缺乏癥的可能)要進行嚴密的臨床觀察。


【孕婦及哺乳婦女用藥】

孕婦、哺乳期婦女應權衡利弊應用。


【兒童用藥】

按如上兒童用法用量使用。


【老年患者用藥】

對老年患者用藥前后要進行嚴密的臨床觀察。


【不良反應】

(1)休克:極少有休克發生,要進行嚴密觀察。當有任何與本品使用有關的癥狀如:不適感、口內異常感、哮喘、眩暈、突然排便異常、耳鳴、出汗等癥狀時,應立即停止用藥。 (2)過敏癥:當出現皮疹、蕁麻疹、皮膚發紅、瘙癢、發熱等癥狀時,應停止用藥,進行必要的處理。 (3)腎臟:罕見嚴重腎功能損害,但應定期檢查腎功能,如發現異常應立即停止用藥,進行必要處理。 (4)血液:罕見粒細胞減少、白細胞減少、嗜酸粒細胞增多、血小板減少等,當發現有上述異常時,應停止用藥。 (5)肝臟:罕見GOT、GPT、堿性磷酸酶增加,有上述異常時,應立即停止用藥。 (6)消化系統:偶見惡心、嘔吐或厭食,罕見如偽膜性腸炎等嚴重的腸炎。當有腹痛、腹瀉發生時應立即停藥給予適當處理。 (7)呼吸系統:罕見PIE綜合性的間質性肺炎,表現為發熱、咳嗽、呼吸困難、胸部X線異常、嗜酸粒細胞增多,當出現上述癥狀時應立即停止用藥,并用腎上腺素等藥物適當治療。 (8)菌群失調:罕見發生念珠菌病。 (9)維生素缺乏癥:罕見發生維生素K缺乏癥和B組維生素缺乏癥。 (10)其他:罕見頭痛、全身不適感、發熱、淺表性舌炎。


【藥物相互作用】

(1)勿與腎毒藥物并用,包括強利尿藥呋塞米、依他尼酸、布美他尼以及氨基糖甙類抗生素等。 (2)本品與下列藥物有配伍禁忌:鹽酸金霉素、氨茶堿、氯化鈣、葡萄糖酸鈣、鹽酸苯海拉明等抗組胺藥、去甲腎上腺素、間羥胺、苯妥英鈉、維生素B族、維生素C等。


【用法用量】

1、成人:日用量為0.5~4g,分1~2次靜脈給藥或肌內注射。 2、兒童:日用量為20~80mg/kg體重,分1~2次靜脈給藥或肌內注射。 #注射液的調配 1、靜脈注射:溶于注射用水、生理鹽水或5%葡萄糖,緩慢注射。 2、靜脈點滴:溶于生理鹽水或5%葡萄糖注射液。 3、肌內注射:溶于0.5%鹽酸利多卡因注射液。 #注射液溶解時如因溫度原因出現混濁,可加溫使其澄清后使用。溶解后最好立即使用,如需保存,在室溫下必須于24小時內使用。


【規格】

(1)0.5g (2)1.0g


【貯藏】

遮光,嚴封,在干燥陰涼處保存。


【包裝】

西林瓶(1)0.5g 1050支/箱;(2)1.0g 600支/箱


【有效期】

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